一、为什么要制定《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法》？党中央、国务院高度重视卫生健康科研工作。为积极稳妥推进医疗卫生机构开展的研究者发起的临床研究规范管理，促进医疗卫生机构临床研究管理体系不断完善，营造包容审慎、规范有序、协同高效、利于创新的政策环境和制度环境，按照有关工作部署要求，我委研究起草了《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法》，于2021年在北京等4省份试行，并于2022年将试点拓展到全国12个省份。总体上看，《管理办法（试行）》在健全医疗卫生机构临床研究管理体系、加强专业力量支撑、实现信息化管理、提升临床研究质量等方面取得了积极成效。在总结前期试点工作成果和深入调研基础上，我委会同国家中医药局、国家疾控局根据相关法律法规，制定了《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法》（以下简称《管理办法》）。 二、《管理办法》的适用范围是什么？ 根据《中华人民共和国药品管理法》，开展药物临床试验应当经国务院药品监管部门批准。根据《医疗器械监督管理条例》，开展医疗器械临床试验，应当依法向省级药品监管部门备案；开展第三类医疗器械临床试验对人体具有较高风险的，应当经国务院药品监管部门批准。根据《药品管理法》《医疗器械监督管理管理条例》和有关法律法规精神，《管理办法》适用于医疗卫生机构开展的，以人（个体或群体）为研究对象，不以药品、医疗器械（含体外诊断试剂）等产品注册为目的，研究疾病的病因、诊断、治疗、康复、预后、预防、控制及健康维护等的活动，并在《管理办法》第二章分类细化了研究性干预措施的适用情况，明确了医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究使用已上市药品、医疗器械的基本要求。 三、《管理办法》的主要内容是什么？ 《管理办法》共八章四十九条，确定了适用范围，坚持机构主责，明确了临床研究科学性审查、伦理审查、机构立结项、研究信息上传公开等4项基本制度，将分类管理、禁止无意义重复研究、提高临床研究整体效能3个管理理念贯穿全文，确立了行政监督、技术监督相互协同的监管机制。《管理办法》明确了干细胞临床研究、体细胞临床研究等的管理要求，同时明确中医临床研究的管理规范另行规定。 四、各地如何抓好《管理办法》的实施？ 各地要充分认识临床研究规范管理的重要意义，加强组织领导，健全工作机制，加强监测评价，强化与其他地区卫生行政部门的协同。一是建立省级技术和行政监督管理体系。遴选专业机构或者设立专家委员会，依托国家医学研究登记备案信息系统，对医疗卫生机构开展的临床研究开展监测评估和技术指导，及时发现问题，提出改进建议。二是加强对技术监督机构的指导和协同，强化对医疗卫生机构及其临床研究管理的监督检查，及时纠正医疗卫生机构和临床研究中的问题，监督机构落实主体责任。三是指导专业机构、专家委员会提高敏感性，对涉及新技术、新产品等的临床研究，要及早介入、提出意见，指导临床研究规范开展。四是指导医疗卫生机构建立健全科学性审查、伦理审查、立（结）项和信息披露制度，完善内部管理运行。五是要充分发挥专业机构、专家委员会的服务和支撑作用，组织开展临床研究及管理培训，加强与院校医学教育和毕业后医学教育协同，不断提高研究者能力和水平。六是鼓励各地加大投入，探索设立临床研究专项资金，支持开展高水平临床研究，建立临床研究资助与规范管理的协同机制。 五、医疗卫生机构如何落实《管理办法》的要求？ 一是要建立健全临床研究内部管理体系。明确负责临床研究管理的部门、健全伦理（审查）委员会和临床研究管理委员会，规范开展科学性审查、伦理审查，及时在国家医学研究登记备案信息系统上传信息，及时处理临床研究中存在的问题。二是强化责任意识、风险意识，完善临床研究组织体系、质量控制体系、研究对象保护机制、利益冲突防范机制等建设。加强分类管理，避免无意义的重复研究。三是要改进内部管理服务，结合实际，组织开展或者支持研究者参加临床研究培训，同时发挥好教育指导和服务支撑功能，帮助引导研究者提高研究质量。四是积极加大投入，探索设立临床研究专项资金，加强对高水平临床研究的支持。同时，有条件的医疗卫生机构还要探索建立统一的临床研究管理服务平台，加强与基础研究平台的协同，为临床研究提供方法学指导和生物样本、临床研究随访管理、数据存储分析等专业支撑。相关链接：关于印发医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法的通知
2025-01-06 | 国家卫生健康委科教司
语音播报
为进一步巩固网络餐饮食品安全质量提升成效，落实国家有关部门持续深入开展制止餐饮浪费工作要求，2024年12月份，各地市场监管部门开展网络餐饮食品安全和制止餐饮浪费宣讲活动，现场组织入网餐饮服务单位进行2024年度制止餐饮浪费知识能力抽考。现将主城区（桃城区、高新区、滨湖新区）抽考结果公示如下：（70分至85分为合格，86分至100分为优秀。）其它县区抽考结果自行公示。
2025-01-06 | 衡水市人民政府
语音播报
2025-01-06 | 衡水市市场监督管理局
语音播报
2025-01-06 | 衡水市人民政府
语音播报
2025-01-06 | 衡水市市场监督管理局
语音播报
2025-01-06 | 衡水市人民政府
语音播报
2025-01-06 | 衡水市市场监督管理局
语音播报
2025-01-06 | 衡水市人民政府
语音播报
2025-01-06 | 衡水市市场监督管理局
市场监管总局关于31批次食品抽检不合格情况的通告〔2024年 第30号〕 近期，市场监管总局组织食品安全监督抽检1588批次样品，检出31批次样品不合格。产品抽检结果可查询https://spcjsac.gsxt.gov.cn/。对抽检发现的不合格食品，有关省级市场监管部门已组织开展核查处置。现将监督抽检不合格食品具体情况通告如下：一、食品添加剂与标签标示值不符问题云南省昆明经开区小板田食品经营部销售的、标称云南省红河哈尼族彝族自治州金平傣媳妇食品有限责任公司委托云南省昆明瑞欣食品有限公司生产的酱油珍珠小米辣（酱腌菜），其中山梨酸及其钾盐（以山梨酸计）检验值符合食品安全国家标准规定，但不符合产品标签标示要求。二、食品添加剂超范围超限量使用问题（一）美团盱眙刘大龙虾·螃蟹·牛蛙（经营者为江苏省南京市雨花台区刘露小吃店）在美团（手机APP）加工销售的盐水煮花生（餐饮食品），其中苯甲酸及其钠盐（以苯甲酸计）检验值不符合食品安全国家标准规定。（二）美团白泉包子铺（豆浆·粥·粽子·天心区店）（经营者为湖南省长沙市天心区霞福小吃店）在美团（手机APP）加工销售的现煮玉米，其中甜蜜素（以环己基氨基磺酸计）检验值不符合食品安全国家标准规定。（三）淘宝网同安进口食品店（经营者为湖南省长沙市雨花区营福百货店）在淘宝（手机APP）销售的、标称德昌食品股份有限公司生产的五香豆干（纯素）（原产地：中国台湾），其中日落黄、山梨酸及其钾盐（以山梨酸计）检验值不符合食品安全国家标准规定。（四）陕西省西安市航天基地馋嘴豆制品部销售的、来自陕西省渭南豆之味农业科技有限公司的豆皮（豆制品），其中柠檬黄检验值不符合食品安全国家标准规定。（五）贵州省毕节市威宁县振西天和商贸有限公司销售的、标称广东省东莞市永益食品有限公司委托江苏泗阳永益食品有限公司生产的凤球唛食用玉米淀粉，其中二氧化硫残留量不符合食品安全国家标准规定。（六）天猫湖心泉食品旗舰店（经营者为福建省宁德市古田县顺达食品有限公司）在天猫（手机APP）销售的、标称福建省宁德市古田县顺达食品有限公司生产的精选雪梨片，其中二氧化硫残留量不符合食品安全国家标准规定。（七）江苏省南京市秦淮区茂丰餐饮店（个体工商户）销售的、标称辽宁省沈阳市添旺食品有限公司生产的富老三酸菜，其中二氧化硫残留量不符合食品安全国家标准规定。（八）广东省广州市番禺区石楼红兴杂货店销售的、来自广东省广州市白云区松洲长信行食品商行的八角，其中二氧化硫残留量不符合食品安全国家标准规定。（九）微信瓜哥食品专营店（经营者为广东瓜哥食品有限公司）在微信（手机APP）销售的、标称广东省揭阳市揭西县棉湖瑞胜食品厂生产的甘草橄榄，其中二氧化硫残留量不符合食品安全国家标准规定。（十）淘宝网阿希达部落（经营者为内蒙古自治区兴安盟科右中旗阿希达食品有限责任公司）在淘宝网（网店）销售的、标称河北省保定首润食品制造有限公司生产的杏条（蜜饯），其中二氧化硫残留量不符合食品安全国家标准规定。（十一）广西壮族自治区防城港市东兴泰发商行销售的、标称广西壮族自治区防城港市东兴市金顺心贸易有限公司经销的越莲城蒜蓉辣椒酱（原产国：越南），其中防腐剂混合使用时各自用量占其最大使用量的比例之和不符合食品安全国家标准规定。三、有机污染物问题京东中国特产·海南助农馆（经营者为海南农夫邦现代农业有限公司）在京东商城（网店）销售的、标称海南椰城昌茂绿色食品股份公司出品的、海南昌之茂食品有限公司生产的昌茂西沙海虾（干制水产品），其中N-二甲基亚硝胺检验值不符合食品安全国家标准规定。四、微生物污染问题（一）内蒙古自治区呼和浩特市武川县锦越超市销售的、标称内蒙古达利农贸市场有限公司生产的老面开花馒头，其中大肠菌群数不符合相关产品执行标准要求。（二）快手贵妃颜营养健康旗舰店（经营者为安徽省亳州益魅商贸有限公司）在快手（手机APP）销售的、标称安徽本草润堂健康产业有限公司生产的益生菌高钙驼乳蛋白粉，其中霉菌数不符合食品安全国家标准规定。（三）天猫美味壹客旗舰店（经营者为广东省深圳市美味壹客食品有限公司）在天猫商城（网店）销售的、标称安徽省黄山蚂蚁食品有限公司生产的山药红枣八珍糕，其中霉菌数不符合食品安全国家标准规定。（四）甘肃省天水利客易购佳水岸超市有限公司伏羲庙分公司销售的、标称甘肃省天水滋源酱业有限责任公司生产的农家香醋，其中菌落总数不符合食品安全国家标准规定；总酸（以乙酸计）检验值既不符合食品安全国家标准规定，也不符合相关产品执行标准要求；不挥发酸（以乳酸计）检验值不符合相关产品执行标准要求。（五）湖南省长沙市长沙路口物资供销有限公司长沙县和通黄花店销售的、标称广西壮族自治区桂林万鑫食品有限公司生产的红枣枸杞莲子藕粉，其中菌落总数不符合食品安全国家标准规定。五、农药残留超标问题广东省广州市番禺区石楼林太家用电器店销售的、来自广东省广州金多多供应链有限公司的孜然，其中多菌灵检验值不符合食品安全国家标准规定。六、重金属污染问题贵州华联综合超市有限公司开阳分公司销售的、标称山东腾盛食品有限公司生产的梅干菜，其中铅（以Pb计）检验值既不符合食品安全国家标准规定，也不符合相关产品执行标准要求。七、质量指标不达标问题（一）淘宝网精铭食品店（经营者为河南省周口市项城市艾财百货商行）在淘宝（手机APP）销售的、标称湖北精铭食品科技有限公司委托湖北艾精隆食品有限公司生产的经典原味葵花籽，其中过氧化值（以脂肪计）检验值不符合食品安全国家标准规定。（二）沃尔玛（广东）百货有限公司销售的、标称山东植见食品科技有限公司委托山东植有彩虹生物科技有限公司生产的大麦若叶益生元青汁，其中维生素A、维生素C、镁含量不符合食品安全国家标准规定。（三）1688杭州豪生生物科技有限公司（经营者为浙江省杭州豪生生物科技有限公司）在1688（网店）销售的、标称山东福德特医生物工程有限公司委托山东腾贵医药有限公司生产的叶维他®孕妇及乳母营养补充食品活性叶酸多种维生素片，其中泛酸、维生素D含量既不符合食品安全国家标准规定，也不符合产品标签标示要求。（四）淘宝网宛油香老油坊（经营者为河南省南阳城乡一体化示范区常兴副食商行）在淘宝网（网店）销售的、标称河南省南阳卖油郎油业有限公司生产的菜籽油，其中过氧化值检验值既不符合食品安全国家标准规定，也不符合相关产品执行标准要求。（五）江西省赣州经济技术开发区成辉榨油厂销售的、标称江西省赣州经济技术开发区成辉榨油厂生产的木子油，其中酸价（KOH）检验值不符合食品安全国家标准规定。（六）快手邴强奇辉专卖店（经营者为黑龙江省哈尔滨市尚志市奇辉农产品销售有限责任公司）在快手（手机APP）销售的、标称黑龙江省哈尔滨市尚志市奇辉农产品销售有限责任公司委托黑龙江省哈尔滨市尚志市佳蜜源蜂业有限公司生产的蜂王浆，其中10-羟基-2-癸烯酸含量不符合食品安全国家标准规定。（七）拼多多俏乐宝官方旗舰店（经营者为江苏蓓蕾生物科技有限公司）在拼多多（手机APP）销售的、标称江苏蓓蕾生物科技有限公司经销的、安徽全康药业有限公司生产的多种维生素矿物质婴幼儿营养包，其中钙含量不符合食品安全国家标准规定。八、质量指标与标签标示值不符问题（一）上海华隆堂大药房有限公司第一分公司销售的、标称河北风甚生物科技有限公司委托山东承御堂药业有限公司生产的风甚本宫天使膏（特殊膳食食品），其中钠含量符合食品安全国家标准规定，但不符合产品标签标示要求。（二）浙江省杭州临平区东湖街道益家母婴店销售的、标称湖北省脾牛（武汉）国际生命科技有限公司委托湖北麦克森生物技术有限公司生产的鑫脾牛猴头菇鸡内金脾健颗粒，其中钠含量符合食品安全国家标准规定，但不符合产品标签标示要求。（三）天猫幸福村大药房旗舰店（经营者为贵州幸福村大药房零售连锁有限公司）在天猫商城（网店）销售的、标称北京同仁堂（辽宁）科技药业有限公司经销的、安徽百盛药业有限公司生产的驼乳钙片，其中钠含量符合食品安全国家标准规定，但不符合产品标签标示要求。（四）天猫艾拉厨房母婴旗舰店（经营者为广东省深圳市嘉宏天成贸易发展有限公司）在天猫商城（网店）销售的、标称嘉煦贸易（上海）有限公司进口的、Delafruit S.L.U.生产的苹果果泥（婴幼儿罐装辅助食品）（原产国：西班牙），其中总钠含量符合食品安全国家标准规定，但不符合产品标签标示要求。特此通告。市场监管总局2024年12月29日
2025-01-03 | 国家市场监督管理总局
河北省 
高企测评
