天津市医疗器械生产许可证审批公告2017年第17期

发布时间：2017-09-01 | 原文链接 | 滨海新区生态环境局

天津市《医疗器械生产许可证》审批公告

（2017年第17期）

依据《中华人民共和国行政许可法》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《天津市医疗器械生产监督管理办法实施细则》的有关规定和程序，经天津市市场和质量监督管理委员会审查，飞鱼（天津）医疗器械有限公司8家企业符合法定条件，发给《医疗器械生产许可证》或准予延续、变更、注销（见附件1、2、3、4）。

特此公告。

附件：1.2017年8月《医疗器械生产许可证》新办发证情况

2.2017年8月《医疗器械生产许可证》延续情况

3.2017年8月《医疗器械生产许可证》变更情况

4.2017年8月《医疗器械生产许可证》注销情况

附件1

2017年8月《医疗器械生产许可证》新开办情况
序号	企业名称	新生产许可证编号	法定代表人	企业负责人	住所	生产地址	生产范围	发证日期	有效期	发证机关
1	飞鱼（天津）医疗器械有限公司	津食药监械生产许20170483号	程强	程强	天津市北辰区天津医药医疗器械工业园四纬路一号（辰寰星谷孵化器G-1-401）	天津市北辰区天津医药医疗器械工业园四纬路一号（辰寰星谷孵化器G-1-401）	Ⅱ类：6826-2 电疗仪器***	2017-7-26	2022-7-25	天津市市场和质量监督管理委员会
2	天津麦迪安医疗器械有限公司	津食药监械生产许20170486号	朱辉	朱辉	天津市北辰区天津医药医疗器械产业园京福公路东侧优谷新科园35-1号楼	天津市北辰区天津医药医疗器械产业园京福公路东侧优谷新科园35-1号楼	Ⅱ类：6866-5 呼吸麻醉或通气用气管插管***	2017-8-18	2022-8-17	天津市市场和质量监督管理委员会

附件2

2017年8月《医疗器械生产许可证》延续情况

序号

企业名称

生产许可证编号

法定代表人

企业负责人

住所

生产地址

生产范围

发证日期

有效期

发证机关

天津市欣旺轮椅厂

津食药监械生产许20120255号

董双军

杨春章

天津市北辰区双口镇线河一村西

II类： 6856 病房护理设备及器具***

2017-8-21

2022-8-20

天津市市场和质量监督管理委员会

附件3

2017年8月《医疗器械生产许可证》变更情况

序号

企业名称

生产许可证号

生产地址

变更项目

变更前内容

变更后内容

审批时间

天津市康宏医疗器械有限公司

津食药监械生产许20120160号

北辰科技园区宜兴埠

增加生产品种

见生产产品登记表（14个品种）

见生产产品登记表（15个品种；增加品种：一次性使用无菌吸引导管（注册证编号：津械注准20172660145）

2017-08-11

天津市西青区优然美义齿制作中心

津食药监械生产许20110352号

天津市西青区大寺镇鸿泽路8号综合楼三楼

企业名称

天津市西青区优然美义齿制作中心

天津市优然美医疗科技有限公司

2017-08-17

天津中鼎生物医学科技有限公司

津食药监械生产许20160472号

天津市西青经济技术开发区赛达国际工业城D2-1座

增加生产范围

Ⅱ类：6863-14 齿科辅助材料***

Ⅱ类：6863-14 齿科辅助材料； Ⅱ类：6831 医用X射线附属设备及部件***

2017-08-17

天津市西青区圣美义齿制作中心

津食药监械生产许20090302号

天津市西青区大寺镇梨双公路69号2-110

企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、生产地址

II类：6863-7 金属、陶瓷类义齿***

企业名称：天津圣美冠医疗咨询服务有限公司；法定代表人、企业负责人：吴梅银；住所、生产地址：天津市西青区大寺镇梨双路厂房3-115号；

2017-8-23

附件4
2017年8月《医疗器械生产许可证》注销情况
序号	企业名称	生产许可证号	住所	生产地址	生产范围	审批时间	审批部门
1	天津市盛泰橡胶制品有限公司	津食药监械生产许20140425号	天津市西青区杨柳青津同公路北	天津市西青区杨柳青津同公路北	II类：6856 病房护理设备及器具(手动轮椅车)***	2017-8-11	天津市市场和监督管理委员会

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