京津冀脑机接口跨区域质量强链工作方案

为全面贯彻党的二十大和二十届历次全会精神，紧扣京津冀协同发展战略，立足区域资源禀赋、产业基础和发展优势，坚持强基础、育生态、促应用，落实全面质量管理，统筹实施质量技术攻关、链式质量升级、质量品牌塑强、质量集成服务、质量人才培育，进一步加强质量支撑，因地制宜发展新质生产力，推动脑机接口产业链跨区域质量强链联动项目，提升产业链韧性和安全水平，推动未来产业创新发展，制定本方案。

一、加强质量共性技术攻关

支持链主企业、高校、科研院所、医疗机构等开展质量攻关活动，鼓励联合开展质量技术攻关。找准共性质量痛点，推进脑机接口质量强链标志性项目建设。围绕脑机接口涉及的神经信号采集、解码、控制和反馈等关键环节，聚焦脑电信号感知与采集、人机交互技术、脑机接口典型应用场景等方面，推动新型干电极、柔性电极、脑机接口信号采集芯片、计算解码芯片、集成整机采集系统、高性能实时解码算法等质量共性技术突破和转化落地。（天津市工业和信息化局、北京市经济和信息化局、天津市科技局、北京市科委、河北省科技厅、天津市市场监管委、北京市市场监管局、河北省市场监管局、天津市器械检验中心、京津冀脑机交互与人机共融产业联盟、脑机交互与人机共融海河实验室、天津大学、南开大学等单位分工负责）

二、强化全链条质量管控

鼓励建立脑机接口质量标准实验室，聚焦产品设计、生产控制、检测试验、管理体系等开展重大质量标准研究。发挥链主企业示范带动作用，推动科创企业加强全面质量管理，提高研发、生产、供应商管理等关键环节质量管控水平。推广应用数字化质量管理工具，加强质量数据追溯与分析。鼓励三地行业协会、科研院所、相关企业建立联合培养模式，加快建立多层次的质量标准人才培养体系，推动企业设立首席质量官。健全质量融资增信体系，统筹推进企业质量战略、质量文化建设。（天津市市场监管委、北京市市场监管局、河北省市场监管局、天津市工业和信息化局、北京市经济和信息化局、河北省工业和信息化厅、京津冀脑机交互与人机共融产业联盟、脑机交互与人机共融海河实验室、南开大学等单位分工负责）

三、推动核心标准研制

完善脑机接口产业基础技术、应用标准体系，参与筹建脑机接口标准化技术委员会，推进技术、数据、应用、伦理和安全标准研制。推动数据质量、器件质量、设备性能、安全规范等质量要求相关标准制定。制定脑电数据标注管理标准，引导脑电数据规范化管理。制定监测类设备的信号采集精度标准和脑机接口产品长期应用安全性评价标准。积极参与推动脑机接口领域的国际标准制定，推动产品国际评价标准互认。（天津市工业和信息化局、北京市经济和信息化局、河北省工业和信息化厅、天津市市场监管委、北京市市场监管局、河北省市场监管局、天津市药监局、北京市药监局、河北省药监局、电子标准院、医工所、天津市器械审查中心、天津市器械检验中心、京津冀脑机交互与人机共融产业联盟、脑机交互与人机共融海河实验室、天津大学、南开大学、北京邮电大学等单位分工负责）

四、增强质量技术基础能力

支持建设脑机接口质量基础设施集成应用中心，增加脑机接口产品计量检测认证供给。探索构建脑机接口神经信号精准测量与溯源体系。研发脑机接口产品检测工具。支持国家级脑机接口产品检验检测机构建设。开展脑机接口零部件和系统安全性、有效性、可靠性评价指标及检测方法研制，指导企业、技术机构联合建立面向多元应用场景的检测标准体系。推动开展被动式、反应式、主动式、闭环交互等脑机接口产品的性能、稳定性、安全性等认证工作。（天津市市场监管委、天津市质检院、天津市计量院、北京市市场监管局、河北省市场监管局、天津市器械检验中心、京津冀脑机交互与人机共融产业联盟、脑机交互与人机共融海河实验室、天津大学、南开大学等单位分工负责）

五、拓展多元化应用场景

面向医疗康复、智能交互、教育娱乐等关键领域，加速脑机接口技术与神经科学、人工智能等前沿学科的交叉创新。发挥脑机接口人体功能量化评估的客观优势，重点发展医疗领域基于脑机接口的神经疾病诊疗、运动功能重建、康复训练和情绪精神类疾病分级诊疗；在工业领域，推动作业人员体征监测、脑控机器人、高精度人机协同、模拟训练等场景落地；探索脑机接口在教育领域、智能家居、辅助驾驶等方面的创新应用。建设脑机接口技术试验平台，为科研机构及企业在脑电库建设、脑机接口临床研究和科研转化等提供应用场景。通过示范项目验证技术安全性、有效性、稳定性与兼容性，培育脑机接口新业态，打造技术研发—模拟验证—场景验证—产业推广的完整生态链。（天津市市场监管委、北京市市场监管局、河北省市场监管局、天津市科技局、北京市科委、河北省科技厅、天津市卫生健康委、北京市卫生健康委、河北省卫生健康委、天津市教委、北京市教委、河北省教育厅、天津市工业和信息化局、北京市经济和信息化局、中关村科技园区管委会、天津滨海高新区管委会、京津冀脑机交互与人机共融产业联盟、脑机交互与人机共融海河实验室、南开大学等单位分工负责）

京津冀市场监管部门要加强协同配合，积极探索创新区域质量合作互助机制，推动区域间质量政策联动、资源共享、优势互补、成果共用，促进产业链供应链跨区域分工合作，优化脑机接口产业高质量发展生态。各有关单位要将脑机接口质量强链纳入科技、产业等领域“十五五”规划等顶层设计文件，加大资源投入和政策保障力度。要进一步健全链长组织、链主引领、链员协同、基础支撑、技术赋能的质量提升模式，动态建立产业链质量图谱、质量问题清单、重点攻关项目清单以及质量政策工具清单，推进脑机接口产业链供应链质量联动提升。